什么是CE标记的医疗器械?

CE标志是用于医疗器械的符号,表明其符合欧盟指令中规定的要求。该标志证明该器械符合预期目的,并符合欧盟相关安全法规。它还表明,该产品可以在欧盟任何地方(欧盟和欧洲自由贸易联盟国家的27个成员国、冰岛、挪威和列支敦士登)自由上市。

CE标志并未显示产品来源。这些器械出口到欧盟以外的国家时,无需遵守任何国家体制。CE标记的医疗器械须经有关成员国市场监督管理机构检查。
CE mark