ЧТО ТАКОЕ МЕДИЦИНСКИЕ УСТРОЙСТВА С СЕРТИФИКАЦИЕЙ СЕ?

Маркировка CE — это символ, используемый для медицинских приборов, чтобы показать, что они соответствуют требованиям, изложенным в директивах ЕС. IОна подтверждает, что устройство соответствует предназначенной цели использования и отвечает законам ЕС по безопасности. Она также означает, что продукция может свободно продаваться во всём Европейском союзе (27 государств-членов ЕС и ЕАСТ, Исландия, Норвегия и Лихтенштейн).

Маркировка СЕ не указывает на происхождение продукта. Вы не обязаны соблюдать национальные регулятивные механизмы СЕ при экспорте устройств в страны за пределами Европейского союза. Медицинские устройства с сертификацией СЕ подлежат инспекции органов по надзору за рынком конкретных государств-членов.
CE mark