¿Qué son los Dispositivos Médicos marcados con CE?

Una marca CE es un símbolo utilizado para los dispositivos médicos para demostrar que cumplen con los requisitos descritos en las directivas de la UE. Da prueba de que el dispositivo es apto para su fin previsto y cumple con la legislación de a UE con respecto a la seguridad. Además demuestra que el producto puede comercializarse libremente en la Unión Europea (27 estados miembros de la UE y países AELC, Islandia, Noruega y Liechtenstein).

El marcado CE no indica el origen del producto. Usted no está obligado a cumplir con ningún esquema nacional a la hora de exportar estos dispositivos a países fuera de la Unión Europea. Los dispositivos médicos marcados con CE están sujetos a inspección de parte de las autoridades de vigilancia de mercado de los estados miembros pertinentes. El marcado CE